国药准字S10970037

注射用A型肉毒毒素

兰州生物制品研究所

用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12岁以上的斜视患者。

（1）在眼睑、面肌痉挛治疗中，少数病人可出现短暂的眼睑下垂、下睑后退、瞬目减少、睑裂闭合不全、面肌肌力减弱等，3～8周内自然恢复。（2）在斜视治疗过程中，部分病人可出现短暂的、不同程度的眼睑下垂、垂直斜视和极个别的瞳孔散大，此与该毒素向邻近肌肉弥散有关，数周内自然恢复。

每瓶含A型肉毒毒素50U,100U

注射部位：（1）眼睑痉挛 采用上睑及下睑肌肉多点注射法，即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮匝肌共4或5点。（2）单侧面肌痉挛 除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3点。依病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射。（3）斜视 根据斜视的种类、部位，在0.5%地卡因表面麻醉下，籍肌电放大器或肌电仪引导，用同轴电极针注射不同的眼外肌。用量：（1）眼睑及面肌痉挛 可按上述部位选择进行注射，每点起始量为2.5U/0.1ml。注射1周后有残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量(5.0U/0.1ml)注射。但1次注射总剂量应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。（2）斜视 对垂直肌和小于20三棱镜度(20△)的水平斜视，每条肌肉起始量为1.25～2.5U；对20～40△的水平斜视，每条肌肉起始量为2.5U；对40～50△的水平斜视，每条肌肉的起始量为2.5U。以后根据药物反应，酌情增至5.OU/次；对1个月或以上的持久性Ⅵ神经麻痹，可向内直肌注射1.25～2.5U。每条肌肉注射容积应不高于0.1ml。对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射，但每条肌肉最大用量不超过5U。制品稀释：根据瓶、盒签实际标示的单位量，参照下表进行稀释，按需要选用不同稀释度。稀释时氯化钠注射液加量(ml)举例：0.1ml稀释毒 每瓶标示量U(单位)，素含单位数 50 100，10.0 / 1.0 ，5.0 1.0 2.0，2.5 2.0 4.0，1.25 4.0 8.0。加氯化钠注射液后，轻轻振荡直至完全溶解。毒素稀释后立即使用，亦可置2～8℃冰箱于4小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。

2oC~8oC冷藏或-5oC以下冷冻保存