国药准字H20040115

阿莫西林克拉维酸钾片

中山市力恩普制药有限公司

本品适用于怀疑由产β－内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成的感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎等； 下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作（特别是严重者）及支气管肺炎； 生殖泌尿道及腹腔感染：膀胱炎、流产感染、盆腔炎或产后脓血症，腹腔脓毒症； 皮肤及软组织感染：蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的齿龈脓肿合并蜂窝组织炎。 上述疾病的致病菌属中某些菌株产生β－内酰胺酶，使之对单独使用阿莫西林不敏感。本品可用于治疗阿莫西林敏感菌及产β－内酰胺酶的阿莫西林敏感菌引起的混合感染。这些感染无需增加其他抗β－内酰胺酶的抗生素。

本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨卞西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉维酸钾具有与青霉素类似的β－内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β－内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。体外试验和临床使用结果均表明，本复方对革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌；革兰氏阴性需氧微生物：大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、卡他莫拉克氏菌均有效。

有报道某些患者使用本品可延长出血时间及凝血酶原时间，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。与其他广谱抗生素一样，本品与口服避孕药合用可降低后者药效，应事先警告患者。虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可能增加皮肤过敏反应。

本品一般酎受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是腹泻/粪便变稀(9%)、恶心(3%)、麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)引和阴道炎(1%)。不良反应的发生尤其是腹泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。 氧苄青霉素类抗生素已报道如下副反应。 1.胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间或治疗后会出现假膜性结肠炎症状。

对青霉素类药物过敏者；有与使用该同类药物有关的胆汁淤积性黄疸或肝功能不全的病史者。

1.0g(10片/盒)

治疗感染用量： 成人和12岁以上儿童：严重感染（包括慢性及反复发作的泌尿道感染、下呼吸道感染）患者：每日两次，每次1片。治疗可从给予注射剂开始，然后继续用口服制剂治疗。根据症状调整疗程，未经重新检查，本品治疗不得超过14天。 老年患者：无须调整剂量，但有显著肾功能不全患者除外（见肾功能损害患者用量部分）。 肾功能损害患者的用量：对于肾小球率过滤>30ml/min的患者，无须调整剂量。对于肾功能轻度损害（肌酐清除率>30ml/min）的患者，无须调整剂量。 肝功能损害用量：谨慎用药，定期检测肝功能。目前尚无足够数据支持肝功能损害患者使用推荐剂量。 口服用药：药片应完整吞下，不可咀嚼，如需要可掰成两半后吞服，开始用餐时服用，可减少胃肠道的不适，并可得到最佳吸收。

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