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甲磺酸加替沙星片

药品说明书

批准文号:

国药准字H20050014

中文名称:

甲磺酸加替沙星片

英文名称:

生产企业:

浙江京新药业股份有限公司)

功能主治:

本品主要用于由敏感病原体所致的下述感染性疾病:慢性支气管炎急性发作;急性鼻窦炎;社区获得性肺炎;单纯性尿路惑染(膀胱炎)和复杂性尿路感染;急性肾盂肾炎;男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

药理毒理:

加替沙星为β-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同.本品抗菌作用是过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA的复制、转录、修复过程。抗菌实验结果均表明,木品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性: 1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株》,凝固酶阴性有萄球苗属、肺炎链球苗等链球菌属菌株。 2.革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌).卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌.肺 炎克雷伯菌,阴沟肠杆菌。变形杆菌(奇异变形杆菌和普通奇异变形杆菌)。铜绿假单胞菌。枸橼酸杆菌和大肠埃希苗。 3.其他微生物:肺炎衣原体、嗜肺性军团菌、肺炎支原体。

药物相互作用:

1、本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙皂经肾排除。 2、本品与地高车同时使用,未见加替沙星药代动力学发生明 显改变,但在部分受试 发现地高辛血药浓度升高。故应监测服 用地高辛患者的地高车毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高车 剂茧。怛不椎荐事先调整两药剂量。 3. 同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血 糖代谢异常的危险(见禁症和警告:血糖异常)。抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观 察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替抄星合 并用药时,没有观察到明显的药代动力学相互作用。 4.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。并不推荐事先调整两药剂量。

不良反应:

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心, 阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包 括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。 心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎, 口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。 呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊器官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的相关事件有:思维异常,烦躁不安,不能耐受 酒精,食欲不振,焦虑,关节痛,关节炎,虚弱,哮喘(支气管 痉挛),共济失调,骨痛,心动过缓,乳腺疼痛,唇炎,结肠 炎,意识,模糊,惊厥,紫绀,人格解体,抑郁,糖尿病,皮肤干 燥,吞咽困难,耳病,瘀斑,水肿,鼻衄,欣快感,眼痛,面部 水肿,胃肠胀气,胃炎,胃肠出血,牙龈炎,口鼻,幻觉,呕 血,敌意,感觉过敏,高血糖,高血压,肌张力增加,过度通 气,低血糖,下肢痛性痉挛,淋巴结病,斑丘疹,子宫出血,偏 头痛,最不水肿,肌痛,肌无力,颈痛,神经过敏,惊慌,妄想 狂,嗅觉倒错,瘙痒,伪膜性肠炎,精神病,上睑下垂,直肠出 血,嗜睡,紧张,胸骨下胸痛,心动过速,味觉丧失,口干,舌 肿,疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少,ALT或 AST增高以及硷性磷酸酶,总胆红素,血清淀粉酶,电解质异常等。

禁忌:

1.本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类物过敏者。 2.糖尿病患者禁用。

产品规格:

0.4g

用法用量:

本品为分散片,可直接口服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。用量为每日一次,每次400mg。

贮藏方法:

遮光、密闭、在阴凉处保存。

注意事项:

供应商信息

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