H20130127

吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

本品适用于5岁以上哮喘患者的维持以及预防性治疗。适用于需要应用全身性肾上腺糖皮质激素治疗的哮喘病人，增加吸入本品，可减少或停止必要的全身性肾上腺糖皮质激素药物的使用。丙酸倍氯米松不适用于治疗急性支气管哮喘。

丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有： (1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。 (2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。 (3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。 (4)本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

1．本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响； 2．胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病者应注意调整用药剂量。

气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

100μg/6μg/揿（120揿/瓶）

吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂不推荐用于哮喘的初始治疗。吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂的使用剂量因人而异，应根据疾病的严重程度进行调整。不但在开始使用复方制剂治疗时要考虑这一点，而且在剂量调整时也要考虑。吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中丙酸倍氯米松的特点是超细颗粒分布，这比非超细颗粒分布配方中丙酸倍氯米松的疗效更强（吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中超细颗粒丙酸倍氯米松100ug相当于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松250ug）。因此，吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中丙酸倍氯米松的每日总剂量应低于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松的每日总剂量。在患者从非超细颗粒配方的丙酸倍氯米松转换使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂时应考虑降低丙酸倍氯米松的剂量，并应根据患者个体需要进行调整。18岁及以上成年人的推荐剂量：每日2次，每次1或2揿。每日最大剂量为4揿。儿童和18岁以下青少年的推荐剂量：尚无吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂在12岁以下儿童中使用的经验，在12-18岁之间青少年中使用的资料也有限，因此在未获得进一步资料前，不推荐在儿童和18岁以下青少年中使用。治疗期间，即使没有哮喘症状，患者亦应每日使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。

密封。