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厄多司坦片

药品说明书

批准文号:

国药准字H20030840

中文名称:

厄多司坦片

英文名称:

生产企业:

扬子江药业集团有限公司

功能主治:

粘痰溶解药。用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

药理毒理:

药理作用:本品属粘液溶解剂,为一前体药物,其分子结构中含有被封闭的巯基(-SH),通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂,改变其组成成分和流变学性质(降低痰液粘度),从而有利于痰液排除。另外,本品还具有增强粘膜纤毛运动功能等作用。毒理研究: 重复给药毒性:Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍),与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性,停药后可恢复。遗传毒性:本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性:SD孕大鼠在怀孕第6~15天连续灌服本品,剂量达1000mg/kg/日(按体表面折算,相当于人临床拟用剂量的162倍)时,母鼠体重增长抑制,胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓,尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少。无毒性反应剂量为500mg/kg/日(按体表面积折算,相当于人临床拟用剂量的81倍)。

药物相互作用:

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

不良反应:

较常见的不良反应为消化不良、恶心、呕吐、胃痛等胃肠道反应。

禁忌:

本品过敏者禁用。不足15岁的儿童、严重肝肾功能不全者禁用。

产品规格:

0.15g(12片/盒)

用法用量:

口服:一次2片(150mg×2),一日2次。

贮藏方法:

常温

注意事项:

供应商信息