国药准字H20103105

头孢丙烯干混悬剂

国药集团汕头金石制药有限公司

本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。1．上呼吸道感染（1）化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎。（2）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产? 内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产? 内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。2．下呼吸道感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产? 内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产? 内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌性感染和慢性支气管炎急性细菌性发作。3．皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排

1、药理作用：本品为第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁的合成，从而导致细菌的溶解死亡。体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株 ）、肺炎链球菌、化脓性链球菌作用明显，对坚忍肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、无乳链球菌、链球菌C、D、F、G组和草绿色链球菌有抑制作用。对耐甲氧西林葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰氏阴性需氧菌的流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）高度敏感，可抑制Diversus枸橼酸菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌和弧菌的生长繁殖 ，对不动杆菌属、肠杆菌属、摩氏摩根菌属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单胞菌属的多数菌株无抗菌作用。对厌氧菌中的产黑色素类杆菌、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、消化链球菌和痤疮丙酸杆菌具有一定抑制作用，对多数脆弱杆菌株无抗菌用。 2、毒理研究：尚未进行长期致癌性研究。在沙门氏菌或大肠杆菌中进行的Ames试验和中国仓鼠卵巢细胞中进行的染色体畸变试验均未发现致突变作用。在鼠骨髓微核试验中口服给予剂量达人用最高剂量的30倍以上（以mg/m2计算）未发现染色体畸变。雄性或雌性大鼠经口给予头孢丙烯剂量达人用最高剂量18.5倍（以mg/m2计算）未发现对生殖能力的损害。

已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯的AUC增加一倍。药物/实验室试验相互作用头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验[Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂（Clinitest?片）]假阳性反应，但尿糖酶学试验（如Tes-Tape?尿糖试纸）不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。

（1）多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。（2）血清病样反应：典型症状包括皮肤反应和关节痛。（3）过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热等。小儿发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。（4）其他：血胆红素、血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、血红蛋白降低、假膜性肠炎、蛋白尿、管型尿等。尿布疹和二重感染、生殖器瘙痒和阴道炎。（5）中枢神经系统症状：眩晕、活动增多、头痛、精神紧张、失眠。偶见神志混乱和嗜睡。

对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。

0.125g（10包/盒）

口服。 配制方法：本品每瓶含头孢丙烯3.0g。先摇松粉末，分两次加饮用水配制成60m1溶液，即250mg/5m1，摇匀后服用，以塑料量杯量取。 1. 成人 (1) 上呼吸道感染：一次0.5g，一日1次； (2) 下呼吸道感染： 一次0.5g，一日2次； (3) 皮肤或皮肤软组织感染：一日0.5g，分1次或2次服用； (4) 严重病例：一次0.5g(10m1)，一日2次。 疗程一般7～14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。 2. 小儿(2～12岁) (1) 上呼吸道感染：按体重一次7.5mg/kg，一日2次； (2) 皮肤或皮肤软组织感染：按体重一次20mg/kg，一日1次。 3. 小儿(6个月～12岁) (1) 中耳炎：按体重一次15mg/kg，一日2次； (2) 急性鼻窦炎：按体重一次7.5mg/kg，一日2次， (3) 严重病例，一次15mg/kg，一日2次。 疗程一般7～14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。 4. 肾功能不全患者服用本品应按下表调整剂量： 血液透析可清除体内部分本品，因此应在血液透析完毕后服用。 5. 肝功能受损患者无需调整剂量。

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