国药准字H20020439

单硝酸异山梨酯喷雾剂

深圳大佛药业有限公司)

预防和治疗冠心病引起的心绞痛发作。

药理作用:有机硝酸酯类，主要释放一氧化氮（NO），一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同，刺激鸟苷酸环化酶，使环鸟苷酸（cGMP）增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，对血管平滑肌具有直接的松弛作用，可引起血管扩张，对静脉血管的扩张作用较强，因而可减少回心血量，降低心脏的前负荷。在心绞痛病人，前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低，因而降低心室直径和室壁张力，降低心肌需氧量。本品也可扩张动脉，降低后负荷，并引起血压降低。本品对冠状动脉也有扩张作用。毒理作用: 急性毒性-单硝酸异山梨酯LD50（mg/kg体重）一次口服剂量 静脉推注 静脉滴注大鼠 2910 1810 1820 小鼠 2010 1760 1750 长期毒性/亚急性毒性-大鼠长期毒性实验研究表明无毒性作用。给狗按191mg/kg体重口服单硝酸异山梨酯，高铁血红蛋白水平比给药前增加2.6%，血浆中亚硝酸盐的浓度在检测限以内（低于0.02mg/L），碱式磷酸盐及GPT都没有变化。致突变和致癌性-在多项致突变试验研究中（包括体内和体外试验），均未发现其具有致突变性。大鼠长期试验研究也未发现其有致癌可能性。生殖毒性-在动物胚胎、出生前及出生后的发育状况的研究中，未见单硝酸异山梨酯有致畸作用。

同时服用降低血压的药物（抗高血压药）、β-阻断剂、钙拮抗剂、其它扩血管药、安定药或三环抗抑郁药或酒精，可能增加本品的降血压效应。

用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛），通常可在继续用药几天后消失。可出现血压下降，偶见短暂头痛、头晕、恶心、心悸及皮肤充血等反应。当您注意到任何上述未提到的不良反应时，请通知您的医师或药师。

以下患者禁用本品： - 对硝基化合物或其他任何成分过敏者 - 急性心肌梗塞并低充盈压 - 左心功能不全并低充盈压 - 休克状态 - 严重低血压（收缩压低于90mmHg） - 心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病） - 缩窄性心包炎 - 心包填塞 - 合并使用西地那非（VIAGRA ），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。 以下患者禁用本品： - 对硝基化合物或其他任何成分过敏者 - 急性心肌梗塞并低充盈压 - 左心功能不全并低充盈压 - 休克状态 - 严重低血压（收缩压低于90mmHg） - 心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病） - 缩窄性心包炎 - 心包填塞 - 合并使用西地那非（VIAGRA ），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

10ml:180mg,每喷2.5mg