国药准字H20100007

罗红霉素氨溴索分散片

江苏亚邦爱普森药业有限公司

用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎。

本品为罗红霉素和盐酸氨溴索组成的复方制剂。?其中，罗红霉素为半合成的14元大环内酯类抗生素，抗菌谱与抗菌作用基本与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强；对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用于红霉素相仿或略强。罗红霉素可通过细菌细胞膜，在接近供体（“p”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位“A”至“P”的转移。因而细菌蛋白质合成受到抑制。? 氨溴索为黏液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

大环内酯类抗生素与麦角胺或其衍生物同时服用可引发血管痉挛，引起严重缺血。因此本制剂不可与这一类药物联合使用。? 罗红霉素与制酸剂、卡马西平、环孢菌素、口服避孕药、茶碱、三唑仑、华法令等药物合用未见明显的药物相互作用。由于与罗红霉素竞争血清蛋白结合位点，联用可使游离丙吡胺的血清浓度升高。与其他大环内脂类药物相似，罗红霉素可延长咪唑安定的半衰期。大环内酯类药物可升高血清特非那定的浓度，导致窦性心律失常，虽然这一现象在罗红霉素未见报道，但联用时仍需注意。? 氨溴索与抗生素同时服用（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所导致临床相关不良影响未见报道。

该复方中的罗红霉素偶尔可引起胃肠道反应，如恶心、呕吐、上腹部疼痛、腹泻，上述不良反应的发生率低于红霉素（治疗患者中的发生率小于4%）。据报道，罗红霉素偶尔可导致肝功能异常（ALT及AST升高）。已报道的过敏性反应包括皮疹、荨麻疹、血管性神经性水肿，尤其是支气管痉挛、过敏性休克。其他偶发性不良反应包括头痛、眩晕、无力、血细胞计数改变等。

1.?对大环内酯类化合物、氨溴索、溴己新过敏的患者禁用。 2.?服用缩血管类麦角生物碱的患者禁用。

每片含罗红霉素150mg和盐酸氨溴索30mg。

成人一次1片，每日2次，儿童按体重计算(与牛奶同服，增加吸收和提高药效)。

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