国药准字H20050932

盐酸伊托必利颗粒

莱阳市江波制药有限责任公司

本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。毒理研究：重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为10、30和100 mg/kg/d，持续26周，结果100 mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三脂、磷脂值明显降低，30 mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增加，总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100 mg/kg/d，持续13周，结果100 mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常的症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100 mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30 mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为3、30、300 mg/kg，结果300 mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增加；30 mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300 mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性：小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。

由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使本品促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。

1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4.血液系统：白细胞减少。确认出现异常时应停止给药。5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

1 对本品成分过敏者禁用。 2 存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

50mg（6袋/盒）