国药准字H20010268

盐酸头孢他美酯胶囊

浙江震元制药有限公司

本品适用于敏感菌所引起的下列感染： 1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2．下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3．泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)，男性急性淋球菌性尿道炎等。

本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β－内酰胺酶稳定。本品对假单胞菌属菌种、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。

抗酸剂，H2拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚无见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。 2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等， 均为一过性反应。 5.其他罕见反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

对头孢菌类药物过敏者禁用。

90.65mg（4粒×2板）

口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg,每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500—2000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。剂量调节：老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。12岁以下儿童：以每次每公斤体重10mg，每日2次为标准，剂量调整如下：体重单次剂量<15kg建议使用其它剂型16—30kg250mg31—40kg250—500mg>40kg500mg肾功能衰竭患者：对于成人的建议用量为：肌酐清除率建议用量间隔期>40ml/min500mg12h10—40ml/min125mg12h<10ml/min先500mg,后125mg24h。

遮光，密闭保存。