国药准字H20040676

头孢泊肟酯片

浙江昂利康制药有限公司

用于对本品敏感菌引起的下述轻到中度感染症。 1、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎（咽喉脓肿）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染。 2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。 3、乳腺炎。 4、毛囊炎（包括脓疱性痤疮）、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管（结）炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿。 5、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。 6、中耳炎、副鼻窦炎。

头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰胺酶无效。

1、抗酸药(碳酸氢钠或氢氧化钠)及H2受体拮抗剂与本品合用，可降低本品的吸收和血药浓度。抗胆碱药，可降低峰浓度，但不影响吸收程度（AUC）。 2、与其他β-内酰胺类抗生素类似，同时服用丙磺舒，会抑制本品从肾脏排泄，导致AUC核Cmax升高。 3、尽管本品单独使用出现肾毒性少，但仍应密切注意与其他已知有肾毒性的药物同时使用。

1、本品严重不良反应： (1)休克：偶引起休克症状，应注意观察，若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等，应停药。 (2)皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症：偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)，应注意观察，若出现异常应停药并适当处置。 (3)伪膜性大肠炎：偶出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并给予适当处置。 2、同类药可引起的严重不良反应： (1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血：其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。 (2)急性肾功能衰竭：其他头孢烯类抗生素，偶引起急性肾功能衰竭等严重肾损害，应定期进行检查，若出现异常应停药。 (3)间质性肺炎、PIE综合征：其他头孢烯类抗生素，偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等，若出现此类症状，应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。 (4)痉挛：肾功能衰竭患者，大量给其他头孢烯类抗生素，会引起痉挛等神经症状。 3、其他副作用： (1)过敏：出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀、关节痛等时，应停药。 (2)血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶出现中性粒细胞减少。 (3)肝脏：有时出现ALT、AST、ALP、LDH等上升。 (4)肾脏：有时出现血BUN、血中肌酐值升高。 (5)消化道：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感，偶出现便秘等。 (6)菌群交替症：偶出现口角炎、念珠菌病。 (7)维生素缺乏症：偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 (8)其他：偶出现眩晕、头痛、浮肿。

对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。

0.1g（7片/盒）

通常，成人1次0.1g，1日2次，饭后口服。 另外，应随年龄及症状适当增减，重症或效果不佳病人可增至1次0.2g，1日2次，饭后口服。

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