国药准字H19980181

盐酸洛美沙星胶囊

南京白敬宇制药有限责任公司)

本品适用于敏感细菌引起的下列感染。（1）呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。（2）泌尿生殖系统感染：急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染，慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。（3）胃肠道细菌感染：由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。（4）腹腔、胆道、伤寒等感染。（5）骨和关节感染。（6）皮肤软组织感染。（7）败血症等全身感染。（8）其他感染，如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

1.药理：本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。 2.毒理：本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中，浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。

1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。 2.硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%，曲线下面积(AUC)降低约30%，如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。 3.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。 4.丙磺舒可延迟本品的排泄，使平均曲线下面积(AUC)增大63%，平均达峰时间(tmax) 延长50%，平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 5.可加强口服抗凝药如华法林等的作用，应监测凝血酶原时间及其他项目。 6.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 7.去羟肌苷（DDI）制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合，不宜合用。 8.与环孢素合用，可使环孢素血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 9.服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

（1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。（2）中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。（3）过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。（4）少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。（5）偶可发生：①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③结晶尿，多见于高剂量应用时。④关节疼痛。

（1）对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。（2）孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

0.1g（12粒/板）