国药准字H20080075

普卢利沙星片

南京长澳制药有限公司

本品用于敏感菌引起的皮肤和软组织感染，肛门周围脓肿，外伤、烫伤、手术等浅表性继发性感染 ；呼吸系统感染 ；泌尿生殖系统感染；胆囊炎、胆管炎 ；感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒、霍乱 ；眼、耳、鼻感染。

药理作用 本品对革兰阳性菌以及革兰阴性菌有广谱抗菌,特别表现出对绿脓杆菌、肠杆菌等革兰氏阴性菌较强的抗菌力。本品的抗菌力与诺氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、托舒沙星、氟罗沙星、司帕沙星等比较，其体外试验显示同等优越或超过。特别是对肠内菌群中MIC90（μg/ml）分别为大肠杆菌（0.1）、分开枸橼酸杆菌（0.1）、产气肠杆菌（0.2）、奇异变形杆菌（≤0.05）、普通变形杆菌（≤0.05）、摩根变形杆菌（0.39）的抗菌力为最强。而对绿脓杆菌的MIC90为0.39μg/ml，远超过上述其它沙星类的抗菌力。 毒理研究 普卢利沙星口服给药，小鼠、大鼠、比格犬的粗略半数致死剂量均大于5000mg/kg。无明显生殖毒性、致突变毒性和光毒性。

胃肠道反应，AST（GOT）及ALT（GPT）升高。过敏反应。罕见跟腱炎、腱断裂等腱障碍、横纹肌溶解症，低血糖，血象异常，肝/肾功能不全，心律失常、QT间期延长，重症大肠炎，痉挛、精神错乱、抑郁等精神症状。

1.有严重肾障碍的患者[因高的血中浓度持续,所以要降低服用量或限制服用间隔]。 2.癫痫等痉挛性疾病或者有过这些病例的患者。

0.1g(按C16H16FN3O3S计)