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噻托溴铵吸入粉雾剂

药品说明书

批准文号:

国药准字H20130110

中文名称:

噻托溴铵吸入粉雾剂

英文名称:

生产企业:

南昌弘益药业有限公司

功能主治:

适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。

药理毒理:

尚不明确。

药物相互作用:

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

不良反应:

a)概述在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。 b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级)所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生頻率超过1%至2%上市后经验:已收到关于恶心、声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。 c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。

禁忌:

禁用于对噻托溴铵阿托品或其衍生物如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。

产品规格:

18μg(10粒/板)

用法用量:

噻托溴铵的推荐剂量为每日一次每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。

贮藏方法:

保存于25℃以下,不得冷冻

注意事项:

供应商信息