首页
搜药品
氯氮平片

药品说明书

批准文号:

国药准字H44023394

中文名称:

氯氮平片

英文名称:

生产企业:

广东香雪药业有限公司

功能主治:

本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。

药理毒理:

药物相互作用:

1.合用其他精神治疗药物可能影响氯氮平的血药浓度,导致氯氮平血药浓度的波动,为避免发生不良反应和影响临床疗效,应对氯氮平剂量进行调整。 2.虽然氯氮平引起粒细胞缺乏症的确切机制尚不明确,但是,各种诱发因素可能与氯氮平发挥协同作用,增加骨髓抑制的风险。因此,禁止氯氮平与已知对骨髓有抑制作用的药物(如地高辛、肝素、苯妥英、华法令)合用。 3.因氯氮平具有中枢神经系统作用,应慎与其他有中枢神经系统活性的药物或酒精合用。 4.服用氯氮平患者的体位性低血压极少(发生率大约为1/3,000)伴有深度虚脱、呼吸骤停和/或心脏骤停。某些服用苯二氮?类药物的患者在开始服用氯氮平治疗时发生虚脱、呼吸停止、心脏骤停。服用其他抗精神病药或单独使用氯氮平时,也曾发生类似情况。氯氮平与苯二氮?类药物或其他抗精神病药的相互作用尚不明确,但是,服用苯二氮?类药物或其他抗精神病药的患者,在开始氯氮平治疗时应特别注意。 5.氯氮平可增强降压药物的降压作用和阿托品类药物的抗胆碱能作用。因氯氮平可能有逆转肾上腺素能的作用,在治疗氯氮平诱导的低血压时应避免使用肾上腺素。 6.氯氮平是多种细胞色素P450同工酶(特别是CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4)的代谢底物,因此,对一种同工酶作用的影响导致代谢相互作用的危险性极小。然而,当氯氮平与对这些酶有诱导作用的药物(如苯妥英、烟碱、酰胺咪嗪和利福平)合用时,可使氯氮平的血药浓度降低;与对这些酶有抑制作用的药物(如西咪替丁、咖啡因、西酞普兰、环丙沙星、氟伏沙明和红霉素)合用,可增加不良反应。应特别注意。 7.氯氮平与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。应特别谨慎。 8.氯氮平与其他通过P450 CYP2D6代谢的药物合用时,需降低剂量。与通过这种酶系统同功酶代谢的其他药物如抗抑郁药、吩噻嗪类、酰胺咪嗪类和典型1C抗心律失常药(如普罗帕酮、氟卡尼和恩卡胺)或抑制这种酶的药物(如奎尼丁)合用时应谨慎。 9.氯氮平与碳酸锂合用,有增加惊厥、神经阻滞剂恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 10.氯氮平与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。

不良反应:

1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。2.常见食欲增加和体重增加。3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。4.也可引起血糖增高。5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。 常见不良反应:中枢神经系统反应,如嗜睡、镇静、头晕、眩晕、头痛和震颤等;心血管反应,如心动过速、低血压和晕厥等;自主神经系统反应,如过度活动、流涎、出汗、口干和视觉障碍等;胃肠反应,如便秘和恶心等;其他反应,如发热等。随着继续治疗或减小剂量,嗜睡、镇静、流涎(尤其在睡觉时流涎)的主诉可能会减少。 氯氮平临床试验中发现或上市后监测发现的不良反应/事件: 中枢神经系统 嗜睡、镇静、头晕、眩晕、头痛、震颤、晕厥、睡眠障碍、梦魇、坐立不安、运动功能减退、运动障碍、激动不安、癫痫(抽搐)、僵直、静坐不能、意识障碍、疲劳、失眠、运动机能亢进、虚弱、嗜睡、共济失调、口齿不清、抑郁、焦虑、少语、精神错乱、抽搐、动作不协调、妄想、幻觉、不自主运动、口吃、构音障碍、遗忘/记忆丧失、表演样动作、性欲增加或减退、偏执、颤抖、帕金森症、易怒、谵妄、精神分裂症加剧、肌阵挛、过量中毒、感觉异常、轻度猝倒、癫痫持续状态。 心血管系统 心动过速、低血压、体位性低血压、高血压、胸痛、心绞痛、心电图异常、水肿、心悸、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、紫绀、室性早搏、QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、房颤、室颤、心动过缓、晕厥、周围组织水肿、心肌炎、心肌病。 消化系统 便秘、腹部不适、胃灼热、恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常、厌食、腹胀、胃肠炎、直肠出血、胃运动神经障碍、粪便异常、呕血、胃溃疡、口苦、嗳气、急性胰腺炎、咽下困难、粪便嵌塞、麻痹性肠梗阻、唾液腺肿胀、结肠炎、胆汁郁积、肝炎、黄疸。 泌尿生殖系统 尿异常、尿失禁、射精异常、尿急、尿频、尿潴留、痛经、阳痿、阴道瘙痒、急性肾间质肾炎、阴茎异常勃起。 自主神经系统 流涎、多汗、口干、视觉障碍、麻木、烦渴、潮热、咽干、瞳孔散大。 皮肤 皮疹、瘙痒、苍白、湿疹、红斑、青肿、皮炎、瘀斑、荨麻疹。过敏反应:光敏性皮炎、血管炎、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征。 肌肉骨骼系统 肌无力、疼痛(背部、颈部、腿)、肌痉挛、肌肉痛、颤搐、关节痛、肌无力综合征、横纹肌溶解。 呼吸系统 咽喉不适、呼吸困难、呼吸急促、鼻充血、鼻出血、咳嗽、肺炎样症状、鼻溢、换气过度、喘鸣、支气管炎、喉炎、喷嚏、误吸、胸腔积液。 血液/淋巴系统 白细胞数减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症、嗜酸性粒细胞增加、贫血、白细胞增多、血红蛋白升高、血细胞比容升高、血沉增加、肺栓塞、脓毒症、血小板增加症、血小板减少症。 代谢和营养失调 体重增加、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血糖、酮症酸中毒、高渗性昏迷或死亡、高尿酸血症、低血钠、体重减轻。 锥体外系症状: 锥体外系症状,表现为急性肌张力障碍,出现强迫性张口、伸舌、斜颈、呼吸运动障碍及吞咽困难;肌张力增高、面容呆板、动作迟缓、肌肉震颤、流涎等帕金森综合征样症状;静坐不能;迟发性运动障碍,如吸吮、舔舌、咀嚼等。 肌张力异常的症状,表现为肌肉群收缩异常延长,在药物治疗的头几天可能发生在那些易受影响的患者身上。肌张力异常症状包括:颈部肌肉痉挛,有时表现为渐进性咽喉发紧、吞咽困难、呼吸困难、和/或舌头伸出。一旦在服用低剂量典型抗精神病药时发生上述症状,那么高剂量下更频繁发生上述症状及症状更严重的可能性更大。在年纪较轻的男性人群中观察到其发生急性肌张力异常的风险升高。氯氮平肌张力异常的发生率极低。(详见【注意事项】下警告) 其他反应 发热、寒战、低体温症、不适、食欲增加、耳疾、眼睑病、眼充血、眼球震颤、闭角型青光眼、磷酸肌酸激酶升高、神经阻滞剂恶性综合征、停药后精神病复发、胆碱能反跳。

禁忌:

严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。 严重心、肝、肾疾患、低血压、青光眼患者禁用; 对氯氮平或氯氮平其他组份过敏的患者禁用; 骨髓增生障碍的患者禁用; 未得到有效控制的癫痫患者禁用; 麻痹性肠梗阻患者禁用; 曾因氯氮平导致粒细胞缺乏症或严重粒细胞减少的患者禁用; 与典型抗精神病药类似,对有严重中枢神经系统抑制或处于各种原因所致昏迷状态的患者禁用。 禁与其他能引起粒细胞缺乏症或有骨髓抑制作用的药物合用。

产品规格:

25mg

用法用量:

贮藏方法:

注意事项:

供应商信息