国药准字H20050592

西沙必利片

海南三叶制药厂有限公司

（1）胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。（2）胃-食管反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。（3）假性肠梗阻本品可改善蠕动不足和胃肠内容物滞留。（4）慢性便秘。

1.动物： (1)在分离的器官，本品能防止胃的弛缓，加速胃蠕动，协调胃窦－十二指肠、小肠和大肠的运动； (2)在狗，本品可加强胃窦－十二指肠的消化活性，协调并加强胃排空，增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间，但不影响胃分泌； (3)本品的作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆碱的生理学释放； (4)本品不刺激毒蕈碱及烟碱受体，也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性； (5)本品主要分布于胃和肠组织中。 2.人类： (1)胃肠道动力效应： 食道：本品可增强食道蠕动和下食道括约肌张力；本品可防止胃内容物反流入食道并改善食道的清除率； 胃：本品可增加胃和十二指肠收缩性与胃窦－十二指肠的协调性；本品可减少十二指肠－胃反流；本品可改善胃和十二指肠的排空； 肠：本品可加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。 (2)其它效应： 由于本品缺乏拟胆碱效应，故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌； 由于本品相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质，故几乎不影响血浆催乳激素水平； 本品不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能； 本品的药理作用开始于口服后30～60分钟。

（1）本品为CYP3A4强效抑制剂，故不应与主要被CYP3A4代谢的药物，如咪唑类、大环内酯类等药物并用，以免发生严重不良反应。（2）本品可加速药物胃排空，可减少经胃吸收药物的吸收率，增加经肠吸收的药物吸收率。

（1）偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量。（2）偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。（3）罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积。（4）男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（＜0.1%）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确。（5）罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

1.已知对本品过敏者禁用。 2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制剂CYP3A4酶的药物，包括：三唑类抗真菌药；大环内酯类抗生素；HIV蛋白酶抑制剂；萘法唑酮。 3.心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用，禁止与引起QT间期延长的药物一起用；有水、电解质紊乱的患者禁用，特别是低血钾和低血镁者禁用；心动过缓者禁用；先天QT延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用；肺、肝、肾功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃肠道动力可造成危害的疾病（如胃肠梗阻）患者。5.对早产新生儿，不建议使用本品治疗。

5mg（10片×1板）