国药准字H19991018

单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅱ)

北京红林制药有限公司

冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

据文献报道：单硝酸异山梨酯（ISMN）为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISMN释放氧化氮（NO），NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。 致癌和致突变现象动物实验未观察到。

与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

用药初期常发生头痛（所谓硝酸盐性头痛）；经验已经显示，继续服药几天后通常消失。初次给药或剂量增加时，常常会有血压降低并伴有反射性心率增快和眩晕懒散的感觉，有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应，在少数情况下，可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重（硝酸盐的矛盾效应）和/或显著的矛盾性心动过缓。偶见报道有虚脱和昏厥（突然丧失知觉），在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎（炎症性皮肤病）。有人描述过持续长期服用高剂量单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性。应当避免持续高剂量使用，以防止效用的减弱或丧失。特别注意：甚至在按处方服用时，该药也可以影响在道路拥挤状况下开车或操纵机器者的反应。酒精会进一步加大此影响。

--对硝基化合物或其他任何成分过敏者 --急性心肌梗塞并低充盈压 --左心功能不全并低充盈压 --休克状态 --严重低血压（收缩压低于90mmHg） --心肌疾病并心内容积受限（肥厚梗阻型心肌病） --缩窄性心包炎 --心包填塞 --合并使用西地那非（VIAGRA），因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

40mg（10粒×1板）