国药准字H50021704

红霉素肠溶胶囊

天圣制药集团股份有限公司

主要用于治疗成人和儿童的下列疾病：1.β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。2.β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度下呼吸道感染。 3．肺炎支原体引起的呼吸道感染。 4．百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。 5．白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌。 6．微小棒状杆菌引起的红癣病。 7．溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴。 8．李斯特菌引起的单核细胞增多症。 9．化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染。 10．梅毒螺旋体引起的初期梅毒：对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗。 11．沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染。 12．肺炎军团菌引起的军团病。

本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对肺炎支原体、衣原体、军团菌属、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、胎儿弯曲菌也有抑制作用。非临床毒理研究：对大鼠长期(2年)研究，口服红霉素无致癌、致基因突变的证据；对于雄性和雌性大鼠的研究未发现其对生殖方面的影响。

1．红霉素可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。 2．红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用，不推荐同用。 3．长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险性，老年病人尤应注意。两者必须同用时，华法林的剂量宜适当调整，并严密观察凝血酶原时间。 4．抑菌剂可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如脑膜炎等治疗时，两者不宜同用。 5．除二羟丙茶碱外，红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加，这一现象在同用六日后较易发生，氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在同用疗程中和疗程后，黄嘌呤类的剂量应予调整。 6．与溴隐停合用会增加后者的血药浓度，这可导致抗震颤麻痹的活性增强和过量多巴胺类药症状的出现。 7．与地高辛合用会增加后者的血药浓度，甚至达到中毒水平。建议要进行临床与心电图监测，必要时要调整地高辛的用量。 8．与环孢菌素合用：红霉素能增加血液中环孢菌素及肌酐的水平，合用时要监测肾功能，测定血浆环孢菌素的水平，调整在治疗期间和治疗后的环孢菌素的用量。 9．有因同时使用红霉素和含有麦角胺的药物或其它由麦角胺衍生物的血管收缩剂而引起的可能伴有肢端坏死的麦角中毒征兆的报道。 10．服用特非那丁的患者不宜服用本品。

1.常见副作用为呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与剂量有关。 2.过敏反应包括：风疹、轻度皮疹。 3.有听力暂时损害报道，发生于肾功能不好且用药量大的患者。 4.有报道口服红霉素可导致肝脏功能损害、黄疸。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

0.125g（10粒×2板）

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。 地红霉素用法用量表： 慢性支气管炎急性发作 500mg（2粒） 一天一次 疗程5-7天 急性支气管炎 500mg（2粒） 一天一次 疗程7天 社区获得性肺炎 500mg（2粒） 一天一次 疗程14天 咽炎和扁桃体炎 500mg（2粒） 一天一次 疗程10天 单纯性皮肤和软组织感染 500mg（2粒） 一天一次 疗程5-7天

密封，阴凉干燥处保存。