国药准字H20041960

头孢丙烯片

南京亿华药业有限公司

用于敏感菌所致的轻、中度感染。

本品为第二代头孢菌素类药物，具广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌的作用明显，对坚忍肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、无乳链球菌、链球菌C、D、F、G组和草绿色链球菌具有抑制作用。对耐甲氧西林葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰阴性需氧菌的流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)高度敏感，可抑制Diversus枸橼酸菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、奇异变形杆菌、沙门菌属,志贺菌和弧菌的生长繁殖，对不动杆菌属、肠杆菌属、摩氏摩根菌属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单孢菌属的多数菌株无抗菌作用。对厌氧菌中的产黑色素类杆菌、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属、消化链球菌和痤疮丙酸杆菌具一定抑制作用，对多数脆弱杆菌株无抗菌作用。

已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯AUC增加一倍。 药物/实验室试验相互作用头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验〔Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitestaa片)〕假阳性反应，但尿糖酶学试验(如Tes-Tapeaa尿糖试纸)不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。

1.头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。 2.儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。 3.其他不良反应较少，包括：肝胆系统：AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁淤积性黄疸罕见。中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠，偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。血液系统：白细胞减少，嗜酸性粒细胞增多。肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。 4.其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。 5.下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏、血管神经性水肿、结肠炎(包括伪膜性结肠炎)、多形性红斑、发热、血清病样反应、Stevens-Johnson综合征和血小板减少症。 6.头孢菌素类药物的不良反应：除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和实验室检查异常：再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾病、凝血酶原时间延长、Coomb试验阳性、LDH增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症。有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时。 7.如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗

禁用于对头孢菌素类过敏患者。

0.25g（9片/板）

口服。 1. 成人 (1) 上呼吸道感染：一次0.5g，一日1次。 (2) 下呼吸道感染： 一次0.5g，一日2次。 (3) 皮肤或皮肤软组织感染：一日0.5g，分1次或2次服用。 (4) 严重病例：一次0.5g(10m1)，一日2次。 疗程一般7～14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。 2. 小儿(2～12岁) (1) 上呼吸道感染：按体重一次7.5mg/kg，一日2次。 (2) 皮肤或皮肤软组织感染：按体重一次20mg/kg，一日1次。 3. 小儿(6个月～12岁) (1) 中耳炎：按体重一次15mg/kg，一日2次。 (2) 急性鼻窦炎：按体重一次7.5mg/kg，一日2次， (3) 严重病例，一次15mg/kg，一日2次。 疗程一般7～14日，但β溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10日。 4. 肾功能不全患者服用本品应按下表调整剂量： (1) 肌酐清除率(ml/分钟)，剂量(mg)30～120常用剂量，服药间隔常规间隔； (2) 肌酐清除率(ml/分钟)，剂量(mg)0～29×50%常用剂量，服药间隔常规间隔。 血液透析可清除体内部分本品，因此应在血液透析完毕后服用。 5. 肝功能受损患者无需调整剂量。

阴凉