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托西酸舒他西林片

药品说明书

批准文号:

国药准字H20033616

中文名称:

托西酸舒他西林片

英文名称:

生产企业:

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

功能主治:

本品适用于敏感菌引起的:(1)上呼吸道感染:鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等。(2)下呼吸道感染:支气管炎、肺炎等。(3)泌尿系统感染。(4)皮肤软组织感染。(5)淋病。

药理毒理:

本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时,不仅保护氨苄西林免受β内酰胺酶的水解破坏,而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。本品对包括产霉菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。氨苄西林为青霉素类抗生素,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药,与β内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。

药物相互作用:

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 7.本品可加强华法林的作用。

不良反应:

(1)过敏反应:斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应(过敏性休克)等。(2)消化道反应:腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。(3)思睡、镇静、疲劳,不适及头痛等。(4)贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。(5)肝功能异常:如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。(6)偶见间质性肾炎。(7)二重感染:长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。

禁忌:

(1)青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。(2)传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

产品规格:

0.25g(6片/盒)

用法用量:

口服。1.成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童?一次0.375~0.75g,一日2次。2.体重<30公斤的小儿按体重一日?50mg/kg,分2次服用。疗程一般为5~14日,必要时可延长。由溶 血性链球菌所引起的感染,疗程至少10?日,以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。3.治疗 非特异性淋病时,可单剂量口服2.25?g,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。

贮藏方法:

阴凉

注意事项:

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